Фармаконадзор

В соответствии с Федеральным законом №61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств»:

«Субъекты обращения лекарственных средств в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов …»

ПОЧЕМУ ВАЖНО СООБЩАТЬ О НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ?

• ответственность за здоровье пациента и его безопасность;
• исполнение требований международного законодательства и законодательства Российской Федерации;
• для получения дополнительной информации о лекарственном препарате (может повлечь необходимость внесения изменений в инструкцию или отзыв препарата с рынка);
• юридическая составляющая – судебные разбирательства и штрафы в отношении Держателя РУ в случае несоблюдения законодательства по фармаконадзору;
• безопасная продукция – надежный бизнес.

Цель фармаконадзора – это выявление, оценка, понимание, предотвращение нежелательных реакций или других проблем, связанных с применения лекарственных препаратов.

Безопасность пациентов является одним из главных приоритетов ООО «Алфарма», поэтому наша компания уделяет большое внимание фармакобезопасности.

СКАЧАТЬ ФОРМУ ИЗВЕЩЕНИЯ О НЕЖЕЛАТЕЛЬНОЙ РЕАКЦИИ

Сообщить о нежелательном явлении/реакции (побочном действии) при применении лекарственного препарата ООО «Алфарма», Вы можете: